Βιονευρολογικά

Σκλήρυνση κατά πλάκας και αντισώματα υψηλού κινδύνου

Σκλήρυνση κατά πλάκας και αντισώματα υψηλού κινδύνου

Τα καινούρια βιοτεχνολογικά φάρμακα μπορεί να  κρύβουν  μεγάλους κινδύνους στη χρήση τους. Γεγονός που κάνει μία εξονυχιστική κλινική έρευνα γι’ αυτά ιδιαίτερα απαραίτητη για την ασφάλεια των ασθενών. Το έτος 2006 συνέβει το πρώτο επίσημα ιατρικά αναγραφόμενο επεισόδιο προς αυτήν την κατεύθυνση. Ολλανδοί γιατροί κατέταξαν ένα μονοκλωνικό αντίσωμα σαν υπεύθυνο για σοβαρές επιπλοκές και πρόκληση λεμφωμάτων σε υγιείς εθελοντές κατά τη φάση 1 δοκιμής του φαρμάκου. Μετά απ΄ αυτήν τη διαπίστωση, η γερμανική φίρμα παραγωγής έκλεισε και η ουσία απεσύρθει με συστάσεις βελτίωσης. Το γεγονός όμως προκάλεσε μία τρομερή αναστάτωση στη βιοτεχνολογική έρευνα φαρμακευτικών αντισωμάτων για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Πλέον, η αγορά ύστερα από αυτό ουσιαστικά είναι υποχρεωμένη να «μαντεύει» τις πιθανές παρενέργειες του μονοκλωνικού αντισώματος και τεχνικά να τις παραμερίζει πριν την κλινική εφαρμογή του. Μία κατάσταση που κάνει την παραγωγή τέτοιων ουσιών εξαιρετικά δύσκολη και ουσιαστικά αποδεικνύει αυτό που τόσα χρόνια ιατρικά είναι παρατηρημένο. Δηλαδή, όλες αυτές οι θεραπείες μ’ αυτές τις ουσίες πρέπει  στο μέλλον να έχουν εξατομικευμένη πορεία.