• Βιονευρολογικά

        -     Portal Νευρο-Ψυχιατρικών Παθήσεων  (Διεύθυνση: Δ. Κουντούρης)

Φάσεις δοκιμής φαρμάκων στη σκλήρυνση κατά πλάκας

Φάσεις δοκιμής φαρμάκων στη σκλήρυνση κατά πλάκας

ΣΚΠ

Αφού οποιοδήποτε νέο φάρμακο δοκιμασθεί για αρκετά χρόνια στο εργαστήριο ή σε πειραματόζωα, κυρίως πιθήκους,  αρχίζει η διαδικασία δοκιμής σε ανθρώπους. Η ουσιαστικότερη φάση της διαδικασίας είναι η φάση 1, first ή  human όπως χαρακτηρίζεται. Είναι η φάση όπου το φάρμακο δοκιμάζεται σε υγιή άτομα, χωρίς ιδιαίτερα κληρονομικά προβλήματα υγείας, και όπου γίνεται ο προσδιορισμός της δοσολογίας κυρίως στη μικρότερη δόση με τις λιγότερες παρενέργειες. Η τελική μορφή του φαρμάκου, οι ενδείξεις χορήγησής του και η προειδοποίηση των παρενεργειών θα στηριχτούν στις κλινικές εμπειρίες αυτής της δοκιμαστικής φάσης.

Αυτή η φάση για τους ασθενείς  με σκλήρυνση κατά πλάκας είναι ιδιαίτερα σημαντική, διότι στη διάρκειά της εντοπίζονται και τα όρια δράσης  και οι «ζώνες ασφαλείας» του φαρμάκου. Η φάση 2 της δοκιμής του φαρμάκου είναι εξίσου σημαντική, διότι  το φάρμακο δοκιμάζεται σε 100 έως 500 ασθενείς  προκειμένου να πιστοποιηθεί η δυναμικότητά του και οι τυχόν παρενέργειες σαν μονοθεραπεία. Κατόπιν έρχεται η φάση 3 όπου το φάρμακο πλέον δοκιμάζεται μαζικά και σαν μονοθεραπεία αλλά και προσδιορίζονται τα όρια δράσης του σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Τέλος, η φάση 4 αφορά τη δοκιμή πλέον σαν φάρμακο ευρείας αγοράς, όπου η αναμονή κάποιας παρενέργειας ανέρχεται μία στις 10.000.

 

Τι διαβάζουν άλλοι χρήστες τώρα

Η νόσος του Alzheimer και o «πλούτος»
Καινούργιοι υπολογισμοί που έγιναν από παγκόσμιους οργανισμούς έχουν δείξει ότι περίπου το 90% των εξόδων για τη νόσο του Alzheimer τo 2010 έχει μοιραστεί σε 70% στη Δυτική Ευρώπη και Βόρεια Αμερική, ενώ το υπόλοιπο ποσοστό κατανέμεται στις φτωχές και υποανάπτυκτες χώρες. Περισσότερα...



Εγκεφαλικό, σακχαρώδης διαβήτης, θάνατος
Η «δυάδα του θανάτου» για τις περιπτώσεις των εγκεφαλικών είναι όταν αυτά συνδυάζονται με διαβήτη Περισσότερα...



Μπορούμε να «διαβάζουμε» τη μνήμη;
Ένας συνδυασμός σύγκρισης και μαθηματικής επεξεργασίας αποτελεσμάτων της λειτουργικής μαγνητικής τομογραφίας, μαγνητικού ερεθισμού και ηλεκτροεγκεφαλογραφίας μπορεί να μας οδηγήσει σε αποτελέσματα τέτοια πρόβλεψης της μνημειακής λειτουργίας Περισσότερα...



Παρακολουθούν τώρα*

ΦΟΒΙΕΣ ΚΑΙ ΠΑΝΙΚΟΣ (1 από 3)

*Ο Δρ. Δημήτρης Κουντούρης έχει συμμετάσχει σε πολλές τηλεοπτικές εκπομπές σαν ειδικός επιστημονικός σύμβουλος επί θεμάτων Νευρολογίας και Ψυχιατρικής.
Για πλήρη λίστα των τηλεοπτικών εκπομπών μπορείτε να επισκεφτείτε και το κανάλι μας στο YouTube: Neurology Channel

Το κανάλι της νευρολογίας


logo

[widgetkit id="7" name="Home Grid Footer"]

New In-feed Ad

[widgetkit id="26" name="Home Twitter"]

Matched content unit